威而鋼口溶片vinix和酚妥拉明治在疗勃起功能障碍的临床疗效及安全性比较
威而鋼口溶片vinix具有較強藥效和选择性。主要是依赖cGMP的磷酸二酯酶5的抑制剂一氧化氮介导的神经传递解決阴茎海绵体松弛引起的陽痿從而改善阴茎勃起功能。威而鋼藥效如何?對比證明口溶片是勃起功能障碍的主动可靠改善藥物。
在超过11000例患者在临床试验中观察多年,威而鋼(vinix)口溶片已被证明是有效并且良好的。可接受多种合并症的患者,包括糖尿病,稳定的心血管疾病,已治疗的前列腺癌,脊髓损伤,终末期肾脏疾病,轻度抑郁,多发硬化和帕金森氏病。這一些患者都可以食用威而鋼(vinix)口溶片。
自1984年以来,酚妥拉明已用于腔内治疗陽痿,酚妥拉明为α肾上腺素受体阻滞药,能够引起阴茎海绵体平滑肌舒张、扩张阴茎小动脉,从而达到治疗勃起功能障碍的目的:(1)通过直接拮抗α-肾上腺素能激动剂受体水平,从而减少细胞内钙的释放并抑制收缩力;和(2)通过间接增强一氧化氮合酶活性,从而提高cGMP水平并促进松弛。这两种机制都有助于其对海绵体勃起组织和促进勃起,
1988年,口服酚妥拉明對治疗糖尿病患者陽痿的有效性的首次证明。当时安慰剂对照的交叉研究显示16名男性中,有8名患者有反应有效,酚妥拉明50 mg而不是安慰剂。另一项小型研究最初是针对他们的耐受能力进行筛选酚妥拉明的降压作用显示20 – 60 mg的口服剂量有效。在撰写本文时,口服酚妥拉明被批准用于治疗陽痿。进行这项研究以比较威而鋼(vinix)口溶片和酚妥拉明的安全性和有效性。
总共筛选了249位患者。其中242被随机分配(威而鋼試用者123人和酚妥拉明試用者119人)。治疗组关于人口统计学特征和病因:
陽痿患者年龄在25至80岁之间。陽痿的持续时间从6个月到34年不等;大多数患者有混合的病因ED(表1)。在研究结束时,患者大多数服用威而鋼口溶片(vinix)50 mg剂量;只有两个人服用威而鋼25毫克,其他的正在服用威而鋼100毫克。酚妥拉明组的所有患者在整个疗程中均接受40 mg剂量。每月服用剂量的試驗沒有發生严重的不良事件,没有一个是被认为与研究服用药物有关;两个在接受酚妥拉明(脑血管病)的患者中出现有翼状worse肉的恶化)和接受威而鋼口溶片(vinix)的患者(跟腱破裂肌腱)。在研究期间生命没有明显变化的迹象。
讨论区
这项研究旨在反映临床实践,患者根据研究服用药物,那些随机分配给威而鋼口溶片的患者是以50毫克的剂量开始剂量增加(至100 mg)或减少(至25 mg)取决于疗效和副作用。那些随机分配给酚妥拉明的人给予固定剂量的40毫克。 两种药物均按要求服用8周。
在这些条件下,整体结果表明:在患有精神病,器质性或混合性疾病的男性陽痿患者中,口服威而鋼口溶片(vinix)比口服酚妥拉明治疗陽痿具有更好的耐受性和有效性
IIEF的勃起功能域(主要疗效变量)威而鋼口溶片(vinix)与酚妥拉明在治療 8周后。勃起功能评分:威而鋼口溶片(vinix)治疗后达到最高分30(27.23),且显着高于苯妥拉明治疗后的得分(19.35)(P <0.0001)。与此一致结果,接受 威而鋼口溶片(vinix)治疗的男性勃起改善的几率是苯妥拉明的两倍(分别为95.1%和51.1%)(P¼0.0001)。酚妥拉明的结果通常与报道的勃起改善率相当。在其他研究中,从20%到63%不等剂量從20至80 mg. 之间威而鋼口溶片(vinix)改善勃起的數量 要高。至于在治療勃起功能,其他领域得分中
威而鋼口溶片(vinix)治疗后得分也達到最大。因此,性交满意度得分(13.69 =15),性高潮功能(9.25 = 10),性欲7.98 = 10),以及整体满意度(8.49 = 10)。作为有助于这些得分其它单个项目在接受治威而鋼疗后均显着升高。
威而鋼口溶片(vinix)對比酚妥拉明治疗性效成功率
(P <0.0001)。威而鋼口溶片(vinix)也明显改善尝试性交的比例。是酚妥拉明的兩倍:(88.3%对42.2%,分别)(P¼0.0001),之后每周获得三倍的成功,威而鋼口溶片(vinix)治疗比酚妥拉明(分别为3.11和1.17)(P <0.0001)。总体而言,这些数据表明接受威而鋼口溶片(vinix)比酚妥拉明治疗的患者尝试性交的人有兩倍的成功了。
同样,这些结果反映在患者的性能力的整体评价。 两倍以上接受威而鋼口溶片(vinix)的患者比酚妥拉明患者该研究药物有改善了他们的性能力(94.4%对46.4%,分别)(P¼0.0001)。接受西地那非的患者多于苯妥拉明,至少有一次成功的性尝试性交(分别为95%和65.2%)。
总体而言,接受威而鋼口溶片(vinix)的患者在改善勃起,從而更频繁成功的性交比接受酚妥拉明的患者多。这反映在以下事实上:酚妥拉明组的患者占12.6%因缺乏疗效而停药。相比之下,没有一个接受威而鋼口溶片(vinix)的患者因此而停药。
与治疗有关的不良事件总体发生率
威而鋼口溶片(vinix)的低于酚妥拉明(分别为33.3%和41.2%)。只有威而鋼口溶片(vinix)组中的一名患者因以下原因停药与治疗相关的不良事件相比酚妥拉明组中有四个,其中一个有严重不良事件。
威而鋼口溶片(vinix)的耐受性良好,轻度头痛最常报告该组患者的不良事件发生在
频率为11.4%。在接受酚妥拉明治療中:心血管不良事件以及呼吸患者的消化不良事件更高
。在接受酚妥拉明的患者中观察到:鼻炎,频发12.6%是最常见的不良事件。头痛,心动过速和恶心也发生在接受治疗酚妥拉明的患者中5%或更高的频率。总体而言,威而鋼口溶片(vinix)似乎是在这项研究中比酚妥拉明副作用更小。
结论
用威而鋼口溶片(vinix)可以使更多陽痿患者的勃起功能和性交满意度得到改善。这项研究的总体结果表明口服西地那非比男性口服酚妥拉明及其在治療陽痿人群中更好。